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欧盟审核印度疫苗生产商阿斯利康欲增加供应

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发表于 2021-3-2 07:30:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欧盟审核印度疫苗生产商 阿斯利康寻求增加供应

路透米兰3月1日 - 一位知情人士说,欧洲药物监管机构正在审核印度血清研究所(SII)的生产基地,这是在阿斯利康(AstraZeneca)在此地生产的COVID-19疫苗能够对欧盟出口之前的一个必要步骤。

SII是世界上最大的疫苗生产商,正在为数十个贫困和中等收入国家生产阿斯利康与牛津大学合作研发的疫苗。

消息人士称,对SII生产工艺和设施进行审核的确切原因尚不清楚,但如果审核通过,则意味着疫苗可以出口到欧盟。由于这次审核是保密的,因此该人士拒绝透露身份。

欧盟和英国主要由当地药厂供货,但生产问题导致阿斯利康减少了对欧盟的供货,迫使欧盟不得不另寻别家。

欧洲医药管理局(The European Medicines Agency,EMA)和欧盟执委会均拒绝就此次审核置评。

但两家机构发言人在电子邮件中证实,该疫苗出口到欧盟,需要获得EMA对产地的审批并改变市场营销许可。

EMA发言人称,制药商必须向EMA提交一份申请以批准这一变更。

SII和阿斯利康双方均谢绝就此事置评。(完)
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